Cláusula

mudança

3 Termos e definições

Novos termos e definições para amostra e amostra de laboratório adicionados e termos e definições sobre limite de detecção, limite de quantificação e outros materiais (coloridos ou não em massa) removidos

4.2 Requisitos específicos

O limite de migração para o crómio (VI) para o material de brinquedo da categoria III (material de brinquedo raspado) no quadro 2 foi alterado de 0,2 mg / kg para 0,053 mg / kg e o novo valor-limite é aplicável a partir de 2019-11. 18

6.2.6 Filtros de membrana

Eliminar os filtros de membrana com poros de 0,22 μm, acrescentar nota: são recomendados filtros de seringa feitos com uma membrana de acetato de celulose para o filtro de 0,45 μm

7 Amostragem e preparação de amostras

A cláusula 7 preparação de amostra da versão antiga foi dividida na cláusula 7 Preparação da Amostra e cláusula 7 Migração metodologia na nova versão

8 Metodologia de Migração

7.2.2 Amostragem

Amostragem e preparação de amostras foram revisadas e reestruturadas para melhorar a facilidade de uso do padrão. Em particular, a peneiração deixou de ser necessária e o correspondente anexo com requisitos de peneiração (antigo Anexo C) foi suprimido. Além disso, o procedimento de desparafinação foi revisado

8.2.3 Ajuste do pH

O procedimento de migração foi revisado e procedimentos mais detalhados para verificar o pH antes e depois da migração foram introduzidos.

9 Estabilização e análise de soluções de migração

A estabilização da solução de migração foi revisada. O status dos métodos de ensaio (incluídos no Anexo E, no Anexo F e no Anexo G) foi alterado para normativo. Os requisitos de desempenho relativos à utilização de modificações aos anexos e alternativas aos métodos de ensaio especificados foram introduzidos

10 Cálculo dos resultados

O cálculo foi revisto, em especial o crómio (III) é calculado subtraindo a concentração de crómio (VI) da concentração total de crómio

11 desempenho do método

Os dados sobre o desempenho do método foram introduzidos com base nos resultados da validação do método de ensaio e, em particular, nos resultados de uma comparação entre laboratórios.

Anexo B

Um novo anexo informativo contendo informações sobre o desenvolvimento do método foi introduzido

Anexo C

Um novo anexo informativo com estimativas de reprodutibilidade foi adicionado

Anexo D

Foi adicionado um novo anexo relativo à utilização de materiais de comparação visual de tamanho de partícula.

Anexo E

Revisões menores do método de teste para elementos gerais foram feitas

Anexo F

O método de ensaio para o crómio (III) e o crómio (VI) foi substituído por um método de ensaio para o crómio (VI), que é capaz de determinar o crómio (VI) nos valores-limite para todas as categorias de materiais.

Anexo G

O método de teste para estanho orgânico foi revisado

Anexo H

Várias justificativas foram revisadas e novas justificativas relativas à amostragem e desparafinação foram adicionadas